- Home
- Categorii
- Sisteme pentru fiziologia umana si experimentala
- Spectrometrie FT-IR, FT-NIR, Raman, TD-RMN
- Instrumente
- Aplicatii
- Industria textila
- Laborator criminalistic
- Microanaliza
- Polimeri
- Produse alimentare si bauturi
- Proteomica
- Reciclare
- Semiconductori
- Industria hartiei
- Industria farmaceutica
- Controlul proceselor industriale
- Analize de suprafata
- Analize microbiologice
- Aplicatii medicale
- Bio-combustibili
- Cercetare si Invatamant
- Cereale si nutreturi
- Conservare si restaurare arta
- Instrumente
- Spectrometrie THz
- Sisteme personalizate
- Analizoare dedicate
- News
- Despre noi
- Contact
Solutii integrate pentru industria farmaceutica
- Producator: Bruker Optics
- Cod produs: PAT
- Descarca documente:
TANDEM – Sistem PAT pentru caracterizarea tabletelor on-line
TANDEM este un sistem integrat si automat de caracterizare on-line a tabletelor farmaceutice oferind informatii de natura fizica despre greutatea, diametrul, grosimea si duritatea acestora dar si informatii chimice complexe despre uniformitatea compozitiei, concentratia de API, continutul de umiditate, etc.
TANDEM are avantaje unice:
- Ofera informatii despre greutatea, diametrul, grosimea, duritatea tabletelor precum si despre continutul acestora;
- Analizeaza uniformitatea de compozitie a tabletelor prin spectroscopie FT-NIR;
- Masoara un numar mult mai mare de tablete / lot decat este posibil prin tehnica HPLC;
- Prelevare aleatorie a probelor – metoda recomandata de PQRI
- Pachete software validate OPUS si TabStatPro
- Documentatie completa IQ/OQ/PQ si protocoale USP/EP, conformitate cu cerintele GMP si 21 CFR Part 11;
- Poate functiona independent sau in tegim complet automat, conectat la masinile industriale de tabletat;
- Este prevazut cu interfata OPC pentru conectarea la sistemele industriale de control.
Autoritatile de reglementare din industria farmaceutica impun o analiza exacta a produselor finite pentru a confirma ca acestea contin cantitatea necesara de substanta activa. Analiza cantitativa a produsului evidentiaza uniformitatea continutului probei.
In mod traditional, analiza uniformitatii continutului se realizeza prin metoda HPLC. Aceasta metoda presupune un proces laborios, indelungat si de mare volum care impune prelevarea probelor de linia de productia pentru pregatirea si masurarea acestora in laboratorul de control al calitatii. Companiile farmaceutice se straduiesc sa puna in aplicare noile tehnologii analitice de proces care pot contribui la imbunatatirea calitatii produselor si la reducerea semnificativa a costurilor de fabricatie. Spectrometria NIR s-a dovedit a fi o metoda rapida, nedistructiva, care implica timp si costuri reduse, o solutie alternativa ideala la metodele clasice pentru determinarea uniformitatii continutului.
TANDEM reprezinta solutia optima pentru acest tip de aplicatii. Cu un singur instrument este posibila caracterizarea unui intreg set de parametri pentru produsele finite (greutate, diametru, grosime, duritate si uniformitatea continutului). Prin conectarea sistemului TANDEM cu presele industriale de tabletat, produsele finite sunt verificate in mod automat iar rezultatele analizelor pot fi folosite imediat pentru ajustarea parametrilor de productie.
Tandem Online Tablet Characterization PAT
Description
Copyright 2023 Russi Scientific Instruments