- Home
- Categorii
- Sisteme pentru fiziologia umana si experimentala
- Spectrometrie FT-IR, FT-NIR, Raman, TD-RMN
- Instrumente
- Aplicatii
- Industria textila
- Laborator criminalistic
- Microanaliza
- Polimeri
- Produse alimentare si bauturi
- Proteomica
- Reciclare
- Semiconductori
- Industria hartiei
- Industria farmaceutica
- Controlul proceselor industriale
- Analize de suprafata
- Analize microbiologice
- Aplicatii medicale
- Bio-combustibili
- Cercetare si Invatamant
- Cereale si nutreturi
- Conservare si restaurare arta
- Instrumente
- Spectrometrie THz
- Sisteme personalizate
- Analizoare dedicate
- News
- Despre noi
- Contact
Aplicatii in Industria Farmaceutica
- Producator: Bruker Optics
- Cod produs: Pharma
- Descarca documente:
Majoritatea companiilor farmaceutice au inceput sa puna in aplicare metode mai sigure de analiza atat in activitatea de cercetare si dezvoltare cat si in procesul de fabricatie.
In prezent, Bruker acopera o mare parte din cerintele impuse industriei farmaceutice, sistemele sale oferind solutii robuste atat pentru controlul calitatii materiilor prime si produselor finite cat si pentru monitorizarea procesului de fabricatie, prin implementarea solutiilor spectrometrice:
· Utilizarea PAT (Process Analytical Technologies) in industria farmaceutica:
- Monitorizarea in timp real a uniformitatii amestecurilor, a gradului de omogenitate si a procesului de uscare;
- Controlul in-line a nivelului de recuperare a solventilor din produsul finit;
- Analiza automata a comprimatelor on-line;
- Analiza polimorfismului fara efectul nedorit al fluorescentei prin metoda FT-Raman;
- Evaluarea polimorfismului pentru substantele medicamentoase noi utilizand tehnologii de inalta eficienta (high throughput screening).
- Identificarea materiilor prime si evaluarea calitatii acestora;
- Caracterizarea produselor finite;
- Analiza bacteriologica si microbiologica;
- Descoperirea medicamentelor contrafacute;
- Verificarea greutatii non-contact in procesul de fabricatie a medicamentelor.
Unul dintre primii pasi in fabricarea unui produs farmaceutic este identificarea si evaluarea diverselor materii prime receptionate. Spectrometrele FT-IR, FT-NIR si spectrometrele Raman portabile au devenit cele mai rapide sisteme de verificare a materiior prime, oferind un timp foarte scurt de analiza si flexibilitate maxima prin identificarea cu usurinta atat a materialelor lichide cat si a celor solide.
Reglementarile stringente care guverneaza industria farmaceutica moderna impun utilizarea unor sisteme analitice care sa respecte in totalitate aceste cerinte.
Toate echipamentele FT-IR, FT-NIR si Raman precum si pachetul software OPUS respecta in totalitate cerintele GLP/GMP, prevederile 21 CFR Part 11 si sunt validabile IQ/OQ/PQ in conformitate cu farmacopeea.
Copyright 2023 Russi Scientific Instruments